El Reglamento REACH (CE) No 1907/2006 es la normativa más compleja y crítica para fabricantes, importadores y distribuidores de productos químicos en la UE. Si no lo cumples, tu producto no puede comercializarse. Pero no es imposible —con esta guía, lo entenderás paso a paso.
¿Qué es REACH y por qué te afecta?
REACH significa Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals. Es el marco legal que exige a las empresas europeas:
- Registrar todas las sustancias químicas que produzcas o importes en cantidades ≥1 tonelada/año
- Evaluación de riesgos para la salud y el medio ambiente
- Autorización para usar sustancias muy preocupantes (SVHC)
- Restricciones para sustancias peligrosas
Esto afecta a empresas de plásticos, pinturas, detergentes, cosméticos, textiles, adhesivos, productos de limpieza y más. Si tu empresa importa o fabrica productos químicos en España, REACH te aplica.
Los 4 pilares de REACH explicados
Registro: ¿Qué debes registrar?
Debes registrar cada sustancia química pura o mezcla que produzcas o importes en cantidades ≥1 tonelada/año. Esto incluye:
- Sustancias individuales
- Mezclas (si la concentración de una sustancia registrable es ≥1%)
- Polímeros (solo si contienen monómeros registrables)
¿Cómo se registra? – Usa el portal REACH-IT de la ECHA – Presenta un dossier técnico con información toxicológica, ambiental y de exposición – Paga la tarifa correspondiente (desde 850€ hasta 25.000€ según volumen)
Evaluación: ¿Quién lo hace y por qué?
La ECHA y las autoridades nacionales (como la AEMPS en España) evalúan los dossiers para:
- Verificar que la información es completa y correcta
- Identificar sustancias con riesgos no controlados
- Decidir si se requiere más información o acción
¿Qué pasa si tu dossier es rechazado? Debes corregirlo en 30 días. Si no lo haces, tu sustancia no puede comercializarse.
Autorización: Las sustancias SVHC
Las sustancias muy preocupantes (SVHC) están en la “Lista de Candidatos”. Si tu producto contiene una SVHC en concentración ≥0,1% (peso), debes:
- Informar a los usuarios (en la FDS)
- Notificar a la ECHA si la cantidad total en tu producto es ≥1 ton/año
- Prepararte para su eliminación gradual (si entra en la Lista de Autorización)
Lista actualizada 2025:235 sustancias SVHC Ejemplos: ftalatos, parabenos, ciertos isocianatos, formaldehído.
Visita la lista actualizada: 📥 Lista de Sustancias SVHC2025 (actualizada)
Restricciones: ¿Qué no puedes usar?
Algunas sustancias están prohibidas o limitadas en ciertos productos. Ejemplos:
- El níquel en joyería (no puede liberar más de 0,05 µg/cm ²/semana)
- El PFOA en productos textiles
- El D4 y D5 en productos de limpieza
Estas restricciones están en el Anexo XVII del Reglamento REACH. Debes revisarlas cada 6 meses.
¿Cómo cumplir con REACH en 5 pasos?
- Paso 1: Haz un inventario de tus sustancias: Lista todos los productos que fabricas o importas, y sus componentes químicos.
- Paso 2: Identifica las sustancias registrables: Usa la base de datos de la ECHA para ver si tu sustancia está registrada o es SVHC.
- Paso 3: Decide si debes registrar: Si tu volumen es ≥1 ton/año, debes registrar. Si no, puedes usar la “exención de carga” si eres distribuidor.
- Paso 4: Prepara el dossier técnico: Incluye: identidad química, usos, exposición, riesgos, medidas de control.
- Paso 5: Mantén el cumplimiento: Actualiza tu dossier cada año, revisa la lista SVHC y notifica cambios.
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Actualizado: Noviembre 2025 — Basado en la última versión del Reglamento REACH (CE) No 1907/2006 y la lista SVHC de la ECHA actualizada a octubre 2025.